2022/12/30 13:22:26

Фармацевтический мировой рынок

Содержание

Рынки стран
Поддельные лекарства
2022: Началась эра дорогих лекарств стоимостью в миллионы долларов
2021: Топ-8 крупнейших игроков по объему продаж рецептурных лекарств и затратам на R&D
2020: Продажи препаратов выросли на 3%, до $900,7 млрд
2018
2017
2016
Как таблетки растворяются в желудке
Примечания

Рынки стран

Поддельные лекарства

2022: Началась эра дорогих лекарств стоимостью в миллионы долларов

26 декабря 2022 года газета The Wall Street Journal сообщила о наступлении новой эры сверхдорогих лекарственных препаратов, стоимость которых может составлять несколько миллионов долларов.

Речь идёт о препаратах генной терапии. С августа 2022 года регуляторы США и Европы одобрили применение четырёх новых продуктов, предназначенных для лечения редких генетических заболеваний. Эти препараты избавляют от недуга за один курс, но его стоимость составляет не менее $2 млн.

Высокая цена связана с эффективностью препаратов действовать на редкие болезни

В частности, цена на лекарство Hemgenix компании CSL, предназначенное для борьбы с гемофилией B, составляет $3,5 млн, что является абсолютным рекордом. Препарат Skysona, разработанный компанией Bluebird и предназначенный для лечения редкого неврологического заболевания у детей, оценён в $3 млн. За средство Zynteglo (также создано Bluebird) для лечения наследственного заболевания крови придётся заплатить $2,8 млн. Стоимость препарата Zolgensma от Novartis для лечения состояния, связанного с истощением мышц, составляет $2,1 млн.

Разработчики этих средств говорят, что высокая цена оправдана, поскольку для лечения редкого заболевания фактически достаточно одной дозы. При этом пациент либо полностью излечивается, либо на многие годы может забыть о своём недуге. Кроме того, такая терапия в долгосрочной перспективе теоретически позволит даже сэкономить деньги, поскольку избавит пациентов от необходимости пользоваться устаревшими методами лечения на протяжении всей жизни. Однако медицинские страховщики заявляют, что они не настроены на такие большие выплаты. Они предпочитают платить за более старые устоявшиеся методы лечения на регулярной основе в течение длительного периода времени, а не отдавать огромную сумму за одноразовый курс, несмотря на преимущества подобного подхода.^[1]

2021: Топ-8 крупнейших игроков по объему продаж рецептурных лекарств и затратам на R&D

Данные за 2021 г.

2020: Продажи препаратов выросли на 3%, до $900,7 млрд

В августе 2021 года аналитики Evaluate выпустили исследование, посвященное мировому рынку лекарственных средств. Продажи препаратов по итогам 2020 года достигли $900,7 млрд, увеличившись на 3% в сравнении с 2019-м. На пятерку крупнейших производителей пришлась почти четверть рынка.

На первом месте по выручке на фармрынке в 2020 году заняла швейцарская компания Roche. В непосредственной близости к ней расположилась Novartis. Более подробно о расстановке сил среди производителей лекарств можно узнать из иллюстрации ниже.

Крупнейшие в мире производители лекарств

По словам специалистов, несмотря на то что пандемия коронавируса COVID-19 коснулась всех игроков рынка, она в разной степени затронула фармацевтические и биотехнологические компании в зависимости от ассортиментного портфеля и размера бизнеса. Утверждается, что присутствие в портфеле препаратов, применяемых при COVID-19, не оказывало существенного влияния на рыночную капитализацию крупных производителей и больших корпораций. Их бизнес остается наиболее стабильным даже в экономически трудные времена.

Аналитики отмечают, что влияние коронавируса COVID-19 на фармацевтический рынок становится все более явным. В разных странах отмечались схожие тенденции на фоне внезапно обрушившейся на мир пандемии. Исследователи выделили несколько основных трендов изменения мирового фармрынка на фоне сложной эпидемиологической ситуации.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.9 т

Среди них - наблюдавшийся в большинстве стран выраженный пик роста аптечных продаж в начальной фазе заболеваемости с последующим их падением. При этом госпитальный сектор рос более медленно, чем коммерческий. На рынках топ-5 европейских стран наблюдались панические закупки медикаментов перед закрытием стран на карантин. Приобретались как препараты для лечения хронических заболеваний, так и симптоматические средства для вспомогательной терапии коронавирусной инфекции, в том числе обезболивающие и жаропонижающие препараты.

Продажи фармпрепаратов по итогам 2020 года выросли на 3%, до $900,7 млрд

По словам экспертов, в последние годы появляется все больше ограничений, связанных с продвижением лекарственных средств, а конкуренция на рынке продолжает усиливаться. В результате такой ситуации фармацевтические компании вынуждены менять свои стратегии продвижения, адаптируя их под новую реальность.

Беспокоит производителей и то, что имидж фармацевтики нередко ассоциируется с негативом. Для исправления ситуации они создают новые элементы брендирования. В частности, вносят в информационные материалы и рекламные кампании положения об этичности своего бизнеса, инновационности новых лекарств, о своих инвестициях в экономику страны пребывания, о бесплатных образовательных программах и сервисах типа «горячих линий», создают различные «программы лояльности», то есть социальных льгот, скидок, акций и т.п.

Новые возможности приводят к тому, что фармацевтические компании сталкиваются с новыми рисками и новыми формами уже знакомых им рисков, которыми производителям еще предстоит научиться управлять:

риск хищения коммерческой информации;
риск утечки персональных данных;
репутационные риски, связанные с распространением негативной информации о лекарственном препарате конкурентами и третьими лицами в интернете;
риск «сманивания» потребителя конкурентом, обусловленный внедрением дистанционной торговли лекарственными препаратами, расширившей доступный для покупателя ассортимент и представившей покупателям возможность быстрого сравнения цен на препараты на разных площадках;
риски несоответствия информации, предназначенной для покупателя, требованиями комплаенса и законодательству о рекламе.^[2]

2018

Топ-50 фармкомпаний по глобальному объему продаж рецептурных ЛП в 2018 г.

Pfizer возглавил рейтинг с продажами в размере 45 миллиардов долларов, которые стимулировали его лидеры Prevnar 13, Lyrica и Enbrel.

Продажи препарата Ibrance для лечения рака молочной железы, который был одобрен для использования у мужчин в апреле 2018 года, также способствовали росту продаж Pfizer, согласно данным Pharmaceutical Exec.

Pfizer остаётся на вершине рейтинга в течение четвертого года подряд.

Рейтинг	Компания/штаб-квартира	Объем продаж, млрд долл.	Расходы на R&D, млрд долл.	Наиболее продаваемые ЛП	Объем продаж, млрд долл.
1	Pfizer Нью-Йорк, США	45,30	7,96	Prevnar 13 Lyrica Ibrance	5,80 4,97 4,12
2	Roche Базель, Швейцария	44,55	9,80	Herceptin Avastin Rituxan	7,14 7,00 6,90
3	Novartis Базель, Швейцария	43,48	8,15	Gilenya Cosentyx Lucentis	3,34 2,83 2,05
4	Johnson&Johnson Нью-Брансуик, США	38,81	8,45	Stelara Remicade Zytiga	5,16 4,89 3,50
5	Merck & Co. Кенилуорт, США	37,35	7,91	Keytruda Januvia Gardasil	5,16 3,69 3,15
6	Sanofi Париж, Франция	35,12	6,23	Lantus Pentacel Fluzone	4,21 2,07 2,02
7	AbbVie Чикаго, США	32,07	5,04	Humira Mavyret Imbruvica	19,94 3,44 2,97
8	GlaxoSmithKline Брентфорд, Великобритания	30,64	4,99	Triumeq Advair Tivicay	3,53 3,23 2,19
9	Amgen Таузенд-Оукс, США	22,53	3,66	Enbrel Neulasta Prolia	5,01 4,47 2,30
10	Gilead Sciences Фостер-Сити, США	21,68	3,90	Genvoya Truvada Epclusa	4,62 3,00 1,97
11	Bristol-Myers Squibb Нью-Йорк, США	21,58	5,13	Opdivo Eliquis Sprycel	6,73 6,44 2,00
12	AstraZeneca Лондон, Великобритания	20,67	5,27	Symbicort Turbuhaler Tagrisso Nexium	2,56 1,86 1,70
13	Eli Lilly Индианаполис, США	19,58	5,99	Trulicity Humalog Alimta	3,20 3,00 2,13
14	Bayer Леверкузен,Германия	18,22	3,42	Xarelto Eylea Mirena	3,69 2,58 1,35
15	Novo Nordisk Багсваерд, Дания	17,73	2,35	Victoza NovoRapid Levemir	3,86 2,97 1,77
16	Takeda Осака, Япония	17,43	3,01	Entyvio Velcade Leaplin	2,33 0,88 0,81
17	Celgene Саммит, США	15,24	4,08	Revlimid Pomalyst Otezla	9,68 2,04 1,61
18	Shire Дублин, Ирландия	14,99	1,61	Vyvanse Grammagard Liquid Advate	2,36 2,29 1,17
19	Boehringer Ingelheim Ингельхайм, Германия	14,83	3,21	Spiriva Pradaxa Jardiance	2,85 1,75 1,73
20	Allergan Ирвайн, США	14,70	1,57	Botox Restasis Juvederm Voluma	3,57 1,26 1,16
21	Teva Pharmaceutical Industries Петах-Тиква, Израиль	13,12	1,21	Copaxone Bendeka Methylphenidate Hydrochloride	2,37 0,64 0,48
22	Mylan Канонсберг, США	11,14	0,59	Glatiramer Acetate EpiPen Ethinyl Estradiol; Norelgestromin	0,45 0,25 0,21
23	Astellas Pharma Токио, Япония	11,04	1,91	Xtandi Prograf Myrbetriq	3,00 1,43 1,33
24	Biogen Кембридж, США	10,89	2,59	Tecfidera Avonex Tysabri	4,27 1,91 1,86
25	CSL Мельбурн, Австралия	8,27	0,72	Privigen Hizentra Human albumin	2,29 0,94 0,93
26	Daiichi Sankyo Токио, Япония	7,03	1,89	Lixiana Nexium Namenda	1,06 0,71 0,45
27	Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) Дармштадт, Германия	7,00	1,93	Rebif Erbitux Glucophage	1,70 0,96 0,87
28	Otsuka Holdings Токио, Япония	5,73	1,87	Samsca Abilify MAINTENA Rexulti	0,82 0,80 0,63
29	UCB Брюссель, Бельгия	5,14	1,37	Cimzia Vimpat Keppra	1,71 1,27 0,75
30	Les Laboratoires Servier Нюилли-Сюр-Сен, Франция	5,10	Нет данных	Diamicron Vastarel Aceon	0,55 0,50 0,42
31	Bausch Health Companies Лаваль, Канада	4,63	0,41	Xifaxan 550 Ocuvite Wellbutrin XL	1,19 0,31 0,26
32	Eisai Токио, Япония	4,53	1,31	Humira Lenvima Halaven	0,55 0,54 0,37
33	Abbott Laboratories Эбботт-парк, США	4,42	0,18	Drospirenone Ademetionine Chlorine Alfoscerate	0,03 0,02 0,01
34	Fresenius Бад-Хомбург, Германия	4,33	0,63	Heparin Sodium	0,08
35	Sun Pharmaceutical Industries Мумбаи, Индия	4,15	0,29	Absorika Atorvastatin Calcium Ciprofloxacin Hydrochloride	0,15 0,14 0,14
36	Grifols Барселона, Испания	4,22	0,32	Gamunex-C Prolastin-C Flebogamma	1,28 0,80 0,79
37	Alexion Pharmaceuticals Чешир, США	4,13	0,70	Soliris Strensiq Kanuma	3,56 0,47 0,09
38	Regeneron Pharmaceuticals Тэрритаун, США	4,11	2,17	Eylea Arcalyst Libtayo	4,08 0,02 0,01
39	Chugai Pharmaceutical Токио, Япония	3,65	0,85	Actemra Edirol Alecensa	0,34 0,30 0,19
40	Sumitomo Dainippon Pharma Осака, Япония	3,54	0,78	Latuda Brovana Merrem	1,69 0,31 0,20
41	Menarini Флоренция, Италия	3,31	Нет данных	Uloric	0,34 0,16 0,11
42	Sino Biopharmaceutical Гонконг	3,14	0,34	Runzhong Tianqingganmei Calcitriol	0,51 0,27 0,15
43	Vertex Pharmaceutical Бостон, США	3,04	1,29	Orkambi Kalydeco Symdeco	1,26 1.01 0,77
44	Endo International Дублин, Ирландия	2,95	0,14	Vasostrict Xiaflex Adrenalin Injection	0,45 0,26 0,14
45	Mitsubishi Tanabe Pharma Осака, Япония	2,91	0,75	Remicade Simponi Radicava	0,51 0,34 0,31
46	Ipsen Париж, Франция	2,63	0,36	Somatuline Trelstar Dysport	1,00 0,44 0,41
47	Jiangsu Hengrui Medicine Ляньюньган, Китай	2,57	0,33	Aitan Docetaxel Oxaliplatin	0,30 0,21 0,10
48	Mallincrodt Дублин, Ирландия	2,54	0,36	H.P. Acthar Gel INOmax Ofirmev	1,11 0,54 0,34
49	Stada Arzneimittel Бад-Фильбель, Германия	2,47	0,08	Apokyn Amoxicillin Grippostad	0,08 0,06 0,05
50	Ferring Pharmaceuticals Парсиппани, США	2,46	0,36	Нет данных	Нет данных^[3]

Лекарства от рака - основной источник дохода фармкомпаний

Лекарства от рака в 2018 году принесли 123 миллиарда долларов дохода фармкомпаниям - при общих доходах в 864 миллиарда. На втором месте с отставанием больше, чем в 2 раза, идут препараты от ревматизма. На третьем - от диабета, но по прогнозам к 2024 году они поменяются местами.

Ожидают также рост доходов от вакцин в полтора раза, иммуносуппресантов в 2 с половиной раза, дерматологических препаратов в 2 раза.

Топ-10 самых продаваемых лекарственных препаратов года

21 марта 2019 года стало известно о том, что были объявлены топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году. Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 г. на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 г. — на 19,9 млрд дол.

Как сообщалось, в конце 2018 г.Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило биологический аналог Humira — Hyrimoz (Sandoz). Однако из-за патентной защиты этот препарат не появится на рынке до 2023 г.

На 2-м месте в 2018 г., как и годом ранее, находится лекарственное средство, которое применяется для лечения рака крови Revlimid (леналидомид) от компании Celgene. Объем продаж этого препарата в 2018 г. составил 9,7 млрд дол. по сравнению с 8,2 млрд дол. в 2017 г.

3-е место занимает препарат от компании Merck Keytruda (пембролизумаб), который является запрограммированным ингибитором клеточной гибели лиганда-1 и применяется для лечения рака легкого и других типов онкологической патологии. В 2017 г. с показателями продаж 3,8 млрд дол. препарат Keytruda не вошел в десятку самых продаваемых препаратов. Однако в 2018 г. объем его продаж достиг 7,2 млрд дол., что обеспечило ему 3-е место в данном рейтинге.

Следующие 3 места, соответственно, занимают препараты для лечения в сфере онкологии от компании Roche: 4-е место — Herceptin (трастузумаб), продажи которого в 2018 г. составили 7,1 млрд дол., что приравнивается к показателям 2017 г.; 5-е место — Avastin (бевацизумаб) с объемом продаж в 2018 г. на уровне 7 млрд дол. по сравнению с 6,8 млрд дол. в 2017 г.; 6-е место — Rituxan (ритуксимаб), его объем продаж в 2018 г. составил 6,9 млрд дол. по сравнению с 7,5 млрд дол. в 2017 г.

На март 2019 года неясно, как долго эти 3 препарата будут занимать лидирующие позиции на мировом рынке, учитывая недавнее одобрение их биоаналогов в США.

Препарат моноклональных антител от компании Bristol-Myers Squibb Opdivo (ниволумаб), который показан для лечения различных видов онкопатологии, включая рак легкого и меланому, занял 7-е место в данном рейтинге. В 2018 г. продажи этого лекарственного средства составили 6,7 млрд дол., что на 4,9 млрд дол. больше, чем в 2017 г.

8-е место занимает препарат Eliquis (апиксабан) опять же компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой прямой ингибитор фактора Ха, который применяется для лечения венозных тромбоэмболических осложнений и профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. В 2018 г. продажи препарата составил 6,4 млрд дол. по сравнению с 4,9 млрд дол. в 2017 г.

Пневмококковая вакцина Prevnar 13 компании Pfizer заняла 9-е место в данном рейтинге с объемом продаж 5,8 млрд дол. в 2018 г. по сравнению с 5,6 млрд дол. в 2017 г.

Завершает топ-10 препарат от компании Johnson & Johnson Stelara (устекинумаб) — ингибитор интерлейкина-12 и интерлейкина-23, который применяется для лечения псориаза, активного псориатического артрита и умеренно-тяжелой стадии болезни Крона. В 2018 г. продажи этого лекарственного средства составили 5,7 млрд дол. против 4 млрд дол. годом ранее.^[4]

2017

Объем продаж $789 млрд

Согласно отчету World Preview 2018, Outlook to 2024 аналитической компании Evaluate Pharma мировая фармацевтическая индустрия продолжает набирать обороты после финансового кризиса. По итогам 2017 года объём продаж составил $789 млрд.

В период 2018–2024 гг. среднегодовой темп прироста (Compound Annual Growth Rate — CAGR) мирового рынка рецептурных препаратов составит 6,4%. К 2024 г. объем продаж достигнет $1,2 трлн благодаря увеличению доступа мирового населения к лекарственным средствам, а также запуску новых методов лечения, покрывающих неудовлетворенные медицинские потребности (включая препараты для генной и клеточной терапии). Так, недавно на рынок вышли препараты для CAR-T-клеточной терапии. Также не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) впервые одобрило инновационную генную терапию для лечения редкой наследуемой формы слепоты.

Объем мировых продаж рецептурных препаратов в 2010–2017 гг. и прогноз на 2018–2024 гг.

Аналитики прогнозируют высокие темпы развития в сегменте орфанных препаратов. Он будет развиваться быстрее рынка в целом. Так, за 2018–2024 гг. объем продаж этой группы лекарственных средств практически удвоится и к 2024 г. достигнет $262 млрд, что составит около 20% мирового рынка рецептурных препаратов.

К сдерживающим рост факторам аналитики Evaluate Pharma относят выведение на рынок дженериков и биосимиляров. В период 2018–2024 гг. оригинальные препараты с текущим объемом продаж $251 млрд подвергнутся конкуренции со стороны дженериков или биосимиляров. Возможно, отрасль столкнется со вторым патентным обрывом (patent cliff). В течение прогнозируемого периода эксклюзивность потеряют такие препараты, как Humira и Stelara. Тем не менее и в 2024 г. они по-прежнему будут входить в топ-10 самых продаваемых лекарственных средств.

Pfizer - №1, но Novartis прочат в лидеры

Ожидается, что лидером по объему мировых продаж рецептурных препаратов станет Novartis с $53,2 млрд. Ожидается, что к 2024 г. 3 препарата этой компании будут входить в топ-50 наиболее продаваемых (Cosentyx, Entresto и Jakafi). Чтобы оставаться «на передовой линии», компания продолжает делать стратегические инвестиции. Так, недавно одобрение FDA получил препарат Kymriah (CAR-T терапия). Кроме того, компания приобрела разработчика препаратов генной терапии AveXis за $8,7 млрд. За 2-е и 3-е места поборются Pfizer (основными драйверами роста выступят препараты Ibrance, Bavencio, Xeljanz и Eucrisa, а также Roche (Tecentriq, Ocrevus и Hemlibra).

Топ-5 наиболее продаваемых лекарственных средств на мировом рынке в 2024 г., как ожидается, сформируют Humira, Keytruda, Revlimid, Opdivo и Eliquis.

Биотехнологические препараты наращивают долю

Доля биотехнологических препаратов в структуре мировых продаж рецептурных и безрецептурных препаратов в 2010–2017 и прогноз на 2018–2024 гг

Биотехнологические препараты аккумулируют значимую долю объема мировых продаж рецептурных и безрецептурных препаратов. По оценкам Evaluate Pharma, их доля в объеме рынка увеличится с 25% в 2017 г. до 31% к 2024 г., а в топ-100 самых продаваемых препаратов половина продаж будет обеспечена именно биотехнологическими препаратами. Неоспоримым лидером рынка биотехнологических препаратов останется компания Roche.

Онкология и сахарный диабет - главные терапевтические направления

Наиболее перспективным сегментом остается сфера онкологии. Если по итогам 2017 года объем продаж препаратов этой группы составил $104 млрд, то к 2024 г. он достигнет $233 млрд, увеличиваясь ежегодно в среднем на 12,2%. Основными драйверами роста выступят Keytruda, Tecentriq и Opdivo. В пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений также войдут препараты для лечения сахарного диабета, ревматизма, а также вакцины и противовирусные препараты^[5].

№ п/п	Терапевтическое направление	Объем продаж в 2017 г., млрд дол. США	Объем продаж в 2024 г., млрд дол. США	Среднегодовые темпы прироста/убыли, %
1	Онкология	104	233	12,2
2	Сахарный диабет	46,1	59,5	3,7
3	Ревматизм	55,7	56,7	0,2
4	Вакцины	27,7	44,6	7,1
5	Противовирусные препараты	42,4	39,9	-0,9
6	Иммуносупрессоры	13,7	38,1	15,7
7	Бронхорасширяющие средства	27,2	32,3	2,5
8	Дерматология	12,9	30,3	13
9	Препараты для лечения заболеваний органов чувств	21,6	26,9	3,2
10	Антигипертензивные препараты	23	24,4	0,8

2016

США крупнейший фармрынок, Россия №14

По итогам 2016 года Россия занимает 14 место в мире по размеру фармацевтического рынка (8-е место в 2011 году). По прогнозу EIU, в 2021 году объем продаж в стране увеличится на 31,4%, и Россия сохранит за собой 14-е место в рейтинге.

Johnson&Johnson - крупнейшая фармкомпания в мире

По итогам 2016 года первое место на мировом фармацевтическом рынке с объемом продаж $71,8 млрд заняла американская компания Johnson&Johnson.

Компания				Объем продаж, 2016 год, $ млрд
1. Johnson&Johnson				71,8
2. Pfizer				52,8
3. Roche				50,6
4. Novartis				48,5
5. Merck & Co				39,8
6. Sanofi				36,6
7. GlaxoSmithKline				34,7
8. Gilead Sciences				30,4
9. AbbVie				25,6
10. Bayer				25,3
11. AstraZeneca				23
12. Amgen				22,9
13. Teva				21,9
14. Eli Lilly				21,2
15 Bristol-Myers Squibb				19,4

Данные: FiercePharma на основе официальной отчетности

Прогноз продаж - $761,8 млрд

Объем продаж рецептурных лекарственных средств к 2020 г. составит 918,7 млрд долл. при среднем ежегодном темпе роста (CAGR) 4,8%, говорится в отчете, подготовленном деловым порталом WhaTech в сентябре 2016 года. По прогнозу экспертов, в 2016 г. мировой объем продаж рецептурных ЛС составит 761,8 млрд долл.

В отчете отмечается, что одним из основных факторов роста мировых продаж рецептурных лекарств станет увеличение продолжительности жизни, что приведет к дальнейшему старению населения. Кроме того, важным фактором является распространение хронических заболеваний, в т.ч. в развивающихся странах.

Между тем, отмечают эксперты, лончи биосимиляров и изменение государственной политики в некоторых странах сыграют сдерживающую роль.

Самый высокий показатель роста объема продаж рецептурных ЛС аналитики ожидают в странах Азиатско-Тихоокеанского региона на фоне роста уровня доходов и благосостояния населения, осведомленности пациентов и государственных инвестиций в сферу здравоохранения.

По прогнозу, крупнейшим мировым фармрынком останется Северная Америка благодаря стабильному спросу на лекарственные препараты.

Среди ключевых участников мирового рынка рецептурных ЛС аналитики считают компании: